規則・手順書
三協商事| ダウンロードファイル | 改正・改訂日 |
|---|---|
●医薬品等の臨床研究に関する取扱要領  ・対比表【参考】 | 令和5年04月01日 令和5年04月01日 |
| ●治験審査委員会規則 ・対比表【参考】 | 施行日：令和4年04月01日 令和4年04月01日 |
| ●モニタリング・監査手順書 ・【新旧対照表】 ・様式集  ・電子カルテ閲覧に伴うＩＤ配布については こちら から | 令和2年04月01日 令和2年04月01日 令和2年04月01日 |
| ●他の医療機関からの審査依頼に関する手順書 ・様式  | 平成24年10月1日 平成24年10月1日 |
| ●総合臨床研究センター規則 | 令和4年12月15日 |
| ●治験・研究登録者制度実施要項（責任・分担医師の要件） | 制定日：平成30年04月01日 令和2年04月01日 |
| ●CRC業務手順書 | |
| ●SMO等に関する手順書 ・01.徳島大学病院における治験の実施に係る業務を一部委託する場合の取り扱い手順書 ・02.徳島大学病院における医薬品等の臨床研究において他施設から派遣される治験コーディネーター受入れ手順書 | 裁定日：令和元年11月29日 令和2年04月01日 裁定日：令和元年6月10日 令和2年04月1日 |
| ●DDworks Trial Siteに関する手順書 ・DDworks Trial Siteを利用した徳島大学病院における治験手続きの電磁化に関する手順書 ・DDworks Trial Siteを利用した徳島大学病院治験審査委員会 における電磁的記録の活用に関する手順書 ・DDworks Trial Siteを使用した際の医療機関電磁化対応調査用チェックリスト | 令和5年1月16日 令和5年1月16日 令和5年1月16日 |
