くすりができるまで
新しい「くすり」ができるまでには、「くすり」として効果がありそうな物質を探し出し、試験管の中での実験や動物実験を経て、最後に人に使っても安全で、病気を治すために効果があるかを調べます。その調査のことを治験と言い、治験で使われる「くすりの候補」を治験薬と言います。治験薬が安全で、効果があると判定されると、国（厚生労働省）に「くすりの候補」として申請します。最終的に、国によって「くすり」として認められることで、みなさんが使える新しい「くすり」となるのです。
| 臨床研究 | 数多くの候補物質の中から薬になる可能性のある物質を選びます。 |
| 非臨床試験 | 動物や細胞を使って、薬の候補の有効性と安全性を調べます。 |
| 第1相試験 | 少数の健康な人に協力していただき、薬の安全性を確認します。
※ がんに対する治験の場合は、安全性を検討する段階から患者さんに協力していただきます。 |
| 第2相試験 | 少数の患者さんに協力していただき、有効で安全な薬の量や使い方を決めます。 |
| 第3相試験 | 多くの患者さんに協力していただき、すでに発売されてる薬などと比較して、有効性と安全性を検証します。また、長期間使用した時の有効性と安全性を調べることもあります。 |
| 承認申請 | 治験で得られた結果を厚生労働省へ提出し、薬として認可することがふさわしいかどうか審査を受けます。ここで認められると、初めて薬として販売することができます。 |
| 製造販売後調査 | 新しい薬として販売された後も、一定期間（4～10年）多く患者さんに協力いただき、その後の使用成績（有効性や安全性の情報）を調べます。 |
三協商事