規則・手順書
| ダウンロードファイル | 改正・改訂日 |
|---|---|
| ●医薬品等の臨床研究に関する取扱要領 | 令和8年04月01日 |
| ●治験審査委員会規則 | 令和4年04月01日 |
| ●モニタリング・監査手順書 ・様式集 ・電子カルテ閲覧に伴うID配布については こちら から | 令和2年04月01日 令和2年04月01日 |
| ●他の医療機関からの審査依頼に関する手順書 ・様式 | 平成24年10月01日 平成24年10月01日 |
| ●臨床研究推進部規則 | 令和4年12月15日 |
| ●治験・研究登録者制度実施要項(責任・分担医師の要件) | 令和2年04月01日 |
| ●CRC業務手順書 | |
| ●SMO等に関する手順書 ・01.徳島大学病院における治験の実施に係る業務を一部委託する場合の取り扱い手順書 ・02.徳島大学病院における医薬品等の臨床研究において他施設から派遣される治験コーディネーター受入れ手順書 | 令和2年04月01日 令和2年04月01日 |
| ●DDworks Trial Siteに関する手順書 ・DDworks Trial Siteを利用した徳島大学病院における治験手続きの電磁化に関する手順書 ・電磁化システムを利用した徳島大学病院における電磁的記録の活用に関する手順書 ・DDworks Trial Siteを使用した際の医療機関電磁化対応調査用チェックリスト | 令和8年04月01日 令和8年04月01日 令和5年1月16日 |


