市販後調査、感染症・副作用報告手続きについて

本ページの対象は、医薬品の製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査）・ 副作用・感染症詳細報告及び旧市販後調査です。

注意点

• 様式の中には申請に関する注意書きがあります。必ずご一読下さい。
• 申請の〆切は毎月月末です。
• 製造販売後調査関連書類はLZH形式で圧縮していますので、解凍してお使い下さい。
• Macの場合は、多少文字化けするかもしれませんので，Winでのダウンロードをおすすめします。
• 診療科名は徳島大学病院ホームページ上で確認できます。
  内科・外科等が大診療科名にあたり、循環器内科・消化器内科等が小診療科名にあたります。
  詳しくは当院HPの診療科等一覧と中央診療施設等をご確認ください。

依頼者の皆様へ

書類をダウンロードされる際、ダウンロードされる側のセキュリティ等の問題で、ファイルが開かないなどのご連絡を頂くことがあります。その場合、電子ファイル等何らかの形でお渡ししますので、臨床研究推進部までご連絡下さい。

ダウンロードファイル	更新・改訂日
●製造販売後調査関連書類	令和08年04月01日
●治験審査委員会規則 ・対比表【参考】	施行日：令和04年04月01日 令和04年04月01日
●臨床研究推進部規則	令和04年12月15日