モニタリング又は監査、必須文書等閲覧の実施

当センターではモニタリングブースにおいて、1日5件まで受入可能です。

電子カルテは、原則1試験1ブースに1台です。担当モニター交代等で電子カルテが2台必要な場合は担当CRCへご相談ください。
モニタリング又は監査の対応時間は、原則平日（月曜～金曜、祝除く） 午前9:00～11:50、午後13:00～16:00です。
なお監査実施日は通常モニタリング等はお断りさせていただいておりますのでご了承下さい。

モニタリング又は監査の実施申し込みは、原則モニタリング又は監査を実施される2週間前までにお申し込みください。急遽モニタリング又は監査の実施が必要となった場合はこの限りではありません。

初回モニタリングまでに必ずモニタリング又は監査に関する手順書を確認いただき、規定の書類を作成・提出下さい。

ダウンロードファイル	更新・改正日
様式集 （Zip）	令和2年04月01日

モニタリング対応時間

※医師の都合等，やむを得ない場合は担当CRCにご相談ください。
※予定時間内に急遽モニタリングブースを使用できない時間帯が発生する場合があります。
　事前にご案内いたしますので、その際はご協力をお願いします。

閲覧は原則　月～金 午後13:30～16:00までの時間対応します。

なお、IRB（原則第3木曜開催）審議資料等準備の関係から下記の日程はお受け出来ませんのでご了承下さい。
1年間のおおよそスケジュールは、「IRB（治験審査委員会）について」の開催予定日をご確認ください。（IRB日程は予定のため更新される場合があります 。）

【申し込み不可日程】
第1週（IRB２週前）　木・金
第2週（IRB１週前）　月・火・水
第3週（IRB開催週）　木・金

• 閲覧対象文書は各担当者が本申込をもとに準備し、当日は時系列にお見せしていきます。
• 所要時間は、前述の通り時系列に各担当者がお見せするため、ボリュームにもよりますが1時間～2時間です。

下記カレンダーより予約状況をご確認いただけます。
日程調整中のものは表示されず、確定した予約のみ順次表示して参ります。
カレンダーへの反映にタイムラグが生じます事をご了承ください。

● 症例SDV　　● 必須文書SDV　　● 非盲検SDV　　● 必須文書SDV実施不可　　● すべて受け入れ不可