１ 治験開始前
治験依頼者との打ち合わせ
スタートアップ・キックオフミーティングへの参加
治験に係わる医療スタッフに対する教育・連絡
２ 治験開始時
リクルート患者の選択基準・除外基準の再確認
インフォームド・コンセントへの協力
被験者への治験内容説明補助
（治験薬服用方法、来院スケジュール、患者日誌の記載方法、相談・連絡方法等）
３ 治験実施中
- 治験スケジュールの管理
- 被験者への連絡（来院日の確認等）
- 被験者との面談・指導（服薬指導・相談及び質問への対応）
- 担当医師への被験者面接結果の報告及びその対応
- 被験者面接記録用紙の作成
- 併用薬の確認・管理
- 治験薬の回収及び服薬状況との整合性のチェック・返納
- 被験者の診察時の立ち会い
- 臨床検査への対応（採血、検査介助等）
- 生理学的検査への対応（計測等）
- 外注検査時、検査部への検査依頼・検体提出
- 検査データのチェック及び担当医師への連絡
- 治験薬投与・中止時の手続き
- 有害事象時の対応
- （担当医師への報告、被験者への聞き取り調査及び記録、
- 重篤な有害事象報告書記載補助）
- 治験別の把握
- 治験に関わる医療スタッフに対する教育・連絡
４ 治験終了後
- モニタリング・監査時の原資料閲覧への対応
- 症例報告書の記入の補助
（医学的判断を伴わないデータの転記） - 保存義務のある原資料の確認
- なお、詳しい業務内容については責任医師と相談の上決定いたします。