市販後調査、感染症・副作用報告手続きについて

本ページの対象は、医薬品の製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)・ 副作用・感染症詳細報告及び旧市販後調査です。

注意点

  • 様式の中には申請に関する注意書きがあります。必ずご一読下さい。
  • 申請の〆切は毎月月末です。
  • 製造販売後調査関連書類はLZH形式で圧縮していますので、解凍してお使い下さい。
  • Macの場合は、多少文字化けするかもしれませんので,Winでのダウンロードをおすすめします。
  • 診療科名は徳島大学病院ホームページ上で確認できます。
    内科・外科等が大診療科名にあたり、循環器内科・消化器内科等が小診療科名にあたります。
    詳しくは当院HPの診療科等一覧中央診療施設等をご確認ください。

依頼者の皆様へ

書類をダウンロードされる際、ダウンロードされる側のセキュリティ等の問題で、ファイルが開かないなどのご連絡を頂くことがあります。その場合、電子ファイル等何らかの形でお渡ししますので、センターまでご連絡下さい。

ダウンロードファイル更新・改訂日
製造販売後調査関連書類 令和元年5月1日
治験審査委員会規則
対比表【参考】
施行日:令和04年04月01日new
令和04年04月01日new
総合臨床研究センター規則 令和4年12月15日