市販後調査、感染症・副作用報告手続きについて
本ページの対象は、医薬品の製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)・ 副作用・感染症詳細報告及び旧市販後調査です。
注意点
- 様式の中には申請に関する注意書きがあります。必ずご一読下さい。
- 申請の〆切は毎月月末です。
- 製造販売後調査関連書類はLZH形式で圧縮していますので、解凍してお使い下さい。
- Macの場合は、多少文字化けするかもしれませんので,Winでのダウンロードをおすすめします。
- 診療科名は徳島大学病院ホームページ上で確認できます。
内科・外科等が大診療科名にあたり、循環器内科・消化器内科等が小診療科名にあたります。
詳しくは当院HPの診療科等一覧と中央診療施設等をご確認ください。
依頼者の皆様へ
書類をダウンロードされる際、ダウンロードされる側のセキュリティ等の問題で、ファイルが開かないなどのご連絡を頂くことがあります。その場合、電子ファイル等何らかの形でお渡ししますので、センターまでご連絡下さい。
ダウンロードファイル | 更新・改訂日 |
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●製造販売後調査関連書類 ![]() | 令和元年5月1日 |
●治験審査委員会規則 ![]() ・対比表【参考】 ![]() | 施行日:令和04年04月01日new 令和04年04月01日new |
●総合臨床研究センター規則 ![]() | 令和4年12月15日 |